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关于俄罗斯COVID-19疫苗在阿联酋的三期试验,你要知道……

作者:萧绝 2020-12-14 10:23 368 人关注

阿布扎比政府近日呼吁居民自愿参加另一种COVID-19疫苗的三期试验。这种疫苗由俄罗斯研发,将在阿布扎比至少500人身上进行试验。 阿布扎比卫生部(DepartmentofHealth-AbuDhabi,DoH),该酋长国的卫生监管机构也公布了报名参加试验的资...

阿布扎比政府近日呼吁居民自愿参加另一种COVID-19疫苗的三期试验。这种疫苗由俄罗斯研发,将在阿布扎比至少500人身上进行试验。

阿布扎比卫生部(DepartmentofHealth-AbuDhabi,DoH),该酋长国的卫生监管机构也公布了报名参加试验的资格标准。以下是迄今为止在阿联酋主持的第二项COVID-19疫苗试验,你需要知道的一切。

谁开发了这种疫苗?

这种特殊的COVID-19疫苗是在俄罗斯开发的。它是由俄罗斯卫生部的Gamaleya国家流行病学和微生物学研究所创建的。医学研究机构Gamaleya总部位于莫斯科,以俄罗斯科学家、微生物学和疫苗研究的先驱者尼古拉-加马利亚的名字命名。

疫苗有名字吗?

据官网介绍,俄罗斯疫苗被命名为"斯普特尼克五号",是指苏联成功发射世界上第一颗卫星的太空计划。斯普尼克1号是第一颗人造地球卫星,它于1957年成功发射进入地球轨道。

斯普特尼克五号疫苗的组成是什么?

疫苗使用的是腺病毒载体--被去除遗传物质的人类腺病毒。这将使受种者的免疫系统产生免疫反应,希望能对抗失活的腺病毒所携带的COVID-19基因。SputnikV的第一剂使用rAd26腺病毒载体,而第二剂使用rAd5腺病毒载体。

据研发人员介绍,在疫苗创制过程中,将带有冠状病毒S(穗状病毒)蛋白代码的基因插入腺病毒载体中。插入的成分对人体是安全的,但仍能帮助免疫系统做出反应,产生抗体,保护我们免受感染。

据官网介绍,此前已有3种腺病毒载体疫苗获批用于埃博拉,并在俄罗斯、中国等国用于接种6万人。据报道,中国也有两种基于腺病毒载体的癌症药物。其他疫苗开发商也在考虑将人类腺病毒载体用于其COVID-19候选疫苗,包括牛津大学和强生公司。

疫苗官方网站还表示,"使用人类腺病毒作为载体是安全的,因为这些引起普通感冒的病毒并不新颖,已经存在了数千年"。开发商称,"斯普特尼克五号的独特物质和使用方法在俄罗斯有专利保护"。

目前,该疫苗是否经过测试?它是否安全?

最初在动物身上进行了临床前试验,包括两种灵长类动物。然后,8月1日,俄罗斯完成了前两个阶段的测试,该国于8月11日批准了斯普特尼克V作为COVID-19疫苗。

加马利亚所所长亚历山大-金茨堡曾对国际媒体表示,除了俄罗斯士兵、其他志愿者,还有著名的俄罗斯总统女儿,研究机构的工作人员已经接受了这种疫苗。

这些"斯普特尼克五号"的首次人体试验结果也已于9月发表在著名医学杂志《柳叶刀》上。共有76人参与试验,疫苗在所有人身上都产生了明显的免疫反应。正如卫生部12月7日发来的新闻稿中所描述的那样,试验结果显示,人们对疫苗产生了稳定的、体液免疫和细胞免疫反应,没有严重不良事件的记录。

8月25日,该疫苗获得紧急批准后,俄罗斯在俄罗斯和白俄罗斯启动了4万人的注册后试验。疫苗开发商在其官方网站上表示,"一些国家,如阿联酋、沙特阿拉伯、菲律宾,以及可能的印度或巴西,将加入斯普特尼克五型疫苗的临床试验"。

谁将操作阿联酋的试验?

俄罗斯主权财富基金--俄罗斯直接投资基金(RDIF)与阿联酋新成立的投资机构Aurugulf健康投资公司合作,在阿联酋进行三期疫苗试验。

该试验将由阿联酋卫生监管机构阿布扎比卫生部(DoH)与阿联酋卫生和预防部(MoHAP)合作监督。所有的医疗协议将由阿布扎比的公共卫生机构阿布扎比卫生服务公司(Seha)处理。

在阿联酋进行这些III期试验需要多少人?

卫生部表示,最初将选择500名居住在阿布扎比的不同国籍的健康成年人参加阿联酋的III期试验。

入选疫苗试验的资格标准是什么?

志愿者必须符合以下标准。

-年龄在18岁以上

-住在阿布扎比

-以前没有感染过COVID-19;

-必须没有参加过任何其他COVID-19疫苗试验。

-必须患有任何传染性或严重呼吸道疾病至少14天。

志愿者需要接种多少剂俄罗斯疫苗?

志愿者将被注射两剂疫苗,间隔20天。然后,他们将在接种疫苗后的180天内,通过定期访问和远程咨询进行监测,以符合最高国际防疫标准。

如何报名参加此次Covid-19疫苗三期试验?

有兴趣的阿布扎比居民可以在3w.v4v.ae网站上注册,该网站是胜利疫苗活动的主办方,提供他们的联系方式和基本医疗信息。然后,我们会联系参与者,安排在试验开始前进行资格审查。

为什么选择阿联酋进行疫苗试验?

当这项特殊的试验于10月首次宣布时,卫生部主席谢赫-阿卜杜拉-本-穆罕默德-阿尔-哈米德说:"在阿布扎比主办第二次三期COVID-19疫苗试验,再次证明了我们对合作解决这一流行病所带来的挑战的持久承诺"。

"得益于我们世界一流的医疗基础设施、研究生态系统的优势以及社区的志愿服务精神,阿布扎比对于那些寻求推动科学发现的人来说是一个有吸引力的前景。"AlHamed说。

同样,在阿联酋进行的COVID-19疫苗的首次三期试验中,开发者曾将阿联酋多样化的人口基础作为选择其进行测试的主要原因之一。

此次试验与阿联酋首个COVID-19疫苗III期试验相比如何?

在阿联酋进行的第一个III期试验是由中国制药巨头国药集团开发的灭活疫苗。

这些试验也由卫生部和卫生部监督,医疗方案由Sehha负责。然而,这些试验是由总部位于阿布扎比的Group42公司的医疗保健部门领导的,该公司拥有一台可用于分析试验结果的超级计算机。

试验于7月16日拉开序幕,他们最初的目标是15000名志愿者。然而在6周内,就有超过3.1万名志愿者报名,8月31日,阿联酋的报名已经结束。

与"斯普特尼克五号"一样,在阿联酋测试的中国COVID-19疫苗也要求志愿者间隔21天接种两剂。

在阿联酋进行的首个三期试验结果如何?

9月15日,该疫苗获得监管部门的紧急批准,用于一线工人。一些高官和一线工人已经接种了两剂疫苗。尽管正式的试验结果还未出炉,但官方上个月宣布,中国疫苗已经在1000名患有慢性病的志愿者身上进行了试验,没有发现任何不良反应或并发症。


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