许多人一年前还不知道的最先进的冠状病毒疫苗背后的组织，很快就为人所熟知：生物技术公司(BioN-Tech)、加马雷亚研究所(GamaleyaInstitute)和国药集团(Sinopharm)，仅举三个例子。 除此之外，大学、生物技术公司和知名制药公司正在研究...
 许多人一年前还不知道的最先进的冠状病毒疫苗背后的组织，很快就为人所熟知：生物技术公司(BioN-Tech)、加马雷亚研究所(GamaleyaInstitute)和国药集团(Sinopharm)，仅举三个例子。 除此之外，大学、生物技术公司和知名制药公司正在研究尚未发布的疫苗，这些疫苗可能在未来一年获得批准。 世界卫生组织（WHO）列出的200多种冠状病毒疫苗中，有很多都是基于目前正在推广的替代技术，这使得2021年出现一个完全不同的疫苗前景的可能性增大。 疫苗的多样性被认为是有益的，因为除其他外，它意味着多个公司的生产和分销能力可以参与。 Pfizer-BioN-Tech和Moderna疫苗都是基于信使RNA（mRNA）并获准使用，其有效性高达95%。因此，后期疫苗获得更好临床表现的机会可能有限，然而，它们还可以提供其他好处。 价格更便宜的疫苗 英国雷丁大学病毒学家伊恩·琼斯教授说：“主要的改进是成本。” “目前最好的疫苗，RNA疫苗，已经提供了有效的100%的免疫力，所以不可能进一步改善，不过它们价格昂贵。所以（如果）提供同样水平的保护，在一个更便宜的单位成本将是一个优势。” 报告显示，Moderna每剂疫苗的收费约为35美元（128.6迪拉姆），而Pfizer-BioNTech疫苗每剂的价格约为20美元（73.5迪姆），尽管不同机构支付的价格各不相同。 更便宜的是牛津-阿斯利康疫苗，据说每剂成本仅为3-4美元，但在临床试验中，它的效果不如迄今公布数据的其他疫苗，平均有效性70.4%。如果一开始只注射半剂，这一比例可达90%。改变两剂疫苗的间隔时间，或者将疫苗与俄罗斯的SputnikV疫苗结合，可能会带来进一步的改善。 这两种疫苗都被称为腺病毒载体疫苗，因为它们使用的是一种添加了冠状病毒遗传物质的腺病毒。冠状病毒基因一旦被注射到患者体内，就会导致人类细胞产生冠病毒刺突蛋白，而免疫系统对这些蛋白的反应提供了对抗病原体的保护。 更容易分发（运输） 除了寻求改善临床性能，研究人员还想让疫苗分发更加容易。Pfizer-BioNTech疫苗必须储存在-70~-80°C，因此公司正在开发一种版本，可能是粉末状，并可能在2021年发布，在更高的温度下不会变质。 琼斯教授说：“从理论上讲，单剂疫苗也是一种改进，因为目前所有疫苗都需要两剂，但由于技术原因，在保持相同保护水平的情况下可能不可能。” 制药巨头强生公司正在试验一种腺病毒疫苗，希望可以一次性注射。目前的临床试验表明，只要一次剂量就够了。 伦敦大学(UniversityofLondon)退休教授、《人类病毒学》(HumanVirology)教科书的合著者约翰·牛津(JohnOxford)教授表示，随着时间的推移，可以改进目前这批疫苗的其他方法将会出现。 他说：“我们将学习第一代疫苗一些弱点，第一代疫苗会有弱点。人们提出疑问：他们会停止传播吗？打过疫苗的人还能携带病毒传染给其他人吗？” 一种疫苗应对所有病毒变异？ 科学家们正在分析目前的疫苗如何应对新出现的变种，包括在南非和英国首次发现的更易传染的变种。 棘突蛋白是病毒附着在人类细胞上的一部分，抗体可以识别这种蛋白，这种蛋白的多重改变可能需要对疫苗进行改变。生物技术公司已经表示，它可以在六周内研制出修正后的mRNA疫苗。英国东安格利亚大学的传染病专家PaulHunter教授说：“在未来的某个时候，他们可能不得不稍微改变疫苗，但到目前为止，它们对主要变种仍然有效。” “几乎每年流感疫苗都有变化，因为有新的菌株。冠状病毒的变异速度没那么快。我们可能暂时不用改变它。” 开发方式不同 根据世卫组织的数据，包括那些已经得到不同当局批准的疫苗，61种疫苗正在进行临床试验，172种处于临床前开发阶段。 与mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗一样，一些针剂，如正在阿联酋使用的国药公司疫苗，是基于灭活病毒，刺激免疫反应，提供对冠状病毒的保护。 其他可能很快被批准的是由纯化的冠状病毒蛋白。这些“蛋白质亚基”——冠状病毒不能致病的纯化部分——所产生的免疫反应，可以抵御冠状肺炎病毒。 目前批准的腺病毒载体，如牛津-阿斯利康疫苗，不能在患者体内复制，但其他即将上市的疫苗涉及的载体可以增殖。 其他正在试验的疫苗是基于DNA而不是Pfizer-BioNTech和Moderna疫苗的mRNA。 亨特教授说，在大量正在研发的疫苗中，尤其是处于研发初期的疫苗，“大多数都将半途而废”，因为有效的疫苗已经研制出来。 他说：“我认为，许多可能半途而废的疫苗效果会很好。” 伦理批准 一个可能限制开发额外疫苗的因素是临床试验的伦理批准，通常是将接种疫苗的一组与服用安慰剂的另一组进行比较。在有效疫苗已经存在的情况下，很难证明给脆弱人群服用安慰剂是正当的。 “如果你到明年年中还没有完成你的随机对照试验，你可能无法在伦理学上站住脚，”亨特教授说。 第2波方案 尽管如此，在2017年成立并得到政府、慈善家和比尔及梅林达盖茨基金会等组织支持的防疫创新联盟（Cepi）表示，需要资金来开发“第二波”疫苗。 这类疫苗可能更容易提供——例如，消除了极端冷藏要求——而且更适合特殊群体，如孕妇、老年人或免疫系统较弱的人。 CEPI为其第二波方案提供了九种候选疫苗，每一种疫苗在单一剂量后最好都具有保护性，易于大量生产，不需要极端的冷藏。 CEPI去年11月表示，已筹集13亿美元，为进一步的冠状病毒疫苗研究提供资金，但还需要8亿美元(29.4亿迪拉姆)来资助三种疫苗的开发，这些疫苗可以在2021年年底前开发并提供。最终目标是在2022年年底前生产10亿剂。 去年12月，作为“第二波项目“的一部分，CEPI宣布将向韩国SK生物科学公司(SKBioscience)捐赠至多1000万美元，用于其基因工程蛋白疫苗。它由两个组分组成，一个是冠状病毒尖峰蛋白的一部分，另一个是它附着的“核心”粒子。  因此，虽然疫苗接种已经开始，但随着研究人员希望克服现有药物的临床、成本和分布缺陷，冠状病毒疫苗的前景在未来一年可能会发生变化。 伦敦大学学院(UniversityCollegeLondon)药物和公共卫生政策名誉教授戴维·泰勒(DavidTaylor)表示：“你在寻求更大的稳定性、更高的功效和更容易储存的东西。”他同时承认，以后的疫苗要比现在上市的疫苗更好，“不太容易”。 |
